Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)
Ülkenizde onaylanmamış veya mevcut olmayanonaylı ilaca erişmenizi destekliyoruz. Daha fazla bilgi için aşağıda bir soruşturma yapın.
Hastalık Endikasyonları
Breast Cancer, Gastric Cancer
Üretici
AstraZeneca İlaç LP
Daiichi Sankyo Şirket Limited
Kullanım
Intravenöz
Tarafından onaylanan ilaç
-
Gıda ve İlaç İdaresi (FDA)
-
İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kurumu (PMDA)
Hastalar yardımcı oldu
- 1.2 milyondan fazla hastaya ulaşıldı
- 11.000'den fazla hasta
- 13.000 ilaç tedarik
- 85 ülkede insanlara %100 başarı
Güvenli ve Emniyetli
Biz Lahey'de Hollanda Sağlık Bakanlığı, bir aracı olarak kayıtlı, kayıt numarası: 6730 BEM ve toptan dağıtıcı olarak, kayıt numarası: 16258 G.
Paket
Tek dozluk şişe
Hasta Destek Ekibimiz yol boyunca size bizzat yardımcı olacaktır.
Dr. Akşi Sudan
Hasta Destek Müdürü
Maria Chironi
Hasta Desteği
Hastalarımız hikayelerini paylaşıyor.
Devamını OkuEnhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) ne için?
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) is an antibody-drug conjugate targeted therapy indicated for the treatment of people with:
- unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer who have received at least two prior therapies for their metastatic cancer.1
- locally advanced or metastatic HER2 positive gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen7
Her biri 100 mg fam-trastuzumab deruxtecan-nxki içeren tek doz luk şişe formunda mevcuttur. 1.1.2
Nasıl Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) çalışır?
Enhertu her2 hedefli bir antikor-ilaç eşlejiti. 1 Molekül 3 bölümden oluşur:
- Her2-tanıyan antikor, kanser hücrelerinde bulunan HER2 antijeni tanımak ve takmak için tasarlanmış bir protein türüdür.
- Molekül DXd, bir topoisomerasi I inhibitörü, tümör hücresinin DNA'sına zarar verir ve daha fazla DNA replikasyonünü inhibe eder.
- Bu iki parçayı bir araya getiren (bağlantılar) bir bileşik.
Her2 tanıyan antikor kanser hücresi her2 bağlanır, Enhertu hücre tarafından alınır ve bağlayıcı ayrılır, DXd serbest DXd sonra HER2-pozitif kanser hücrelerinin imha neden olur. 1,2.000
Nerede Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) onaylanmıştır?
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) tarafından onaylanmıştır:
- Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ABD:
- on 20 December 2019 with an accelerated approval for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2 positive breast cancer who have received two or more prior anti-HER2-based regimens in the metastatic setting.1,3
- on 15 January 2020 for patients with previously treated HER2-positive metastatic gastric cancer.7
- PMDA, Japonya 25 Mart 2020 tarihinde HER2 pozitif rezeke edilemeyen veya tekrarlayan meme kanseri olan hastaların tedavisi için önceki kemoterapi sonrası (standart tedavilere refrakter veya hoşgörüsüz olan hastalar için kullanımı sınırlamak). 4.2.2
The FDA granted Enhertu with Breakthrough Therapy and Orphan Drug Designation for the treatment of patients with advanced HER2-positive gastric cancer, and it is now under Priority Review for this indication.5
Enhertu ayrıca HER2-mutant metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri tedavisi için Breaktrough Terapi Atama aldı. 6.000
Bu ilacın listelediğimiz diğer bölgelerde de onaylanmış olabileceğini lütfen unutmayın. Belirli bir ülkede onayı hakkında bir sorunuz varsa destek ekibimizle iletişime geçmekte çekinmeyin.
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) nasıl alınır?
Standart doz:1
- 5.4 mg/kg vücut ağırlığı her 3 haftada bir (21 günlük döngü).
90 dakika boyunca intravenöz infüzyon olarak uygulayın. İyi tolere edilirse, sonraki infüzyonlar 30 dakika dan fazla uygulanabilir. 1.1.2
Dozda azalma belirtiler ve deneyimli yan etkilere bağlı olarak gerekli olabilir. Bir doz azaltma yapıldıktan sonra Enhertu dozu artmayın. 1.1.2
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) dozu ve yönetimi hakkında tam bilgi referanslar bölümünde listelenen resmi reçete bilgileri bulunabilir.
Tahmini aylık maliyetim nasıl hesaplanır?
1. Vücut ağırlığını (kg olarak) 5,4 mg = tedavi başına dozile çarpın
2. Bu dozu 100 mg = tedavi başına gerekli şişe sayısına bölün
3. Tek dozluk şişe fiyatına göre şişe sayısını çarpın = tedavi döngüsü/ay başına fiyat
Yani formül aşağıdaki gibidir:
Aylık maliyet = (kg 5.4 * vücut ağırlığı) / 100) * bir şişe fiyatı
Not: Bu bir fiyat tahmini verecektir, kişiselleştirilmiş doz ve potansiyel ilaç etkileşimleri için tedavi doktorunuza danışın.
Enhertu'nun bilinen herhangi bir yan etkisi veya yan etkisi (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) var mıdır?
Yaygın advers reaksiyonlar
Reçeteleme bilgilerinde listelenen en sık görülen yan etkiler (hastaların %≥20'si) şunlardır:1
- Mide bulantısı
- Yorgunluk
- Kusma
- Saç dökülmesi
- Kabız -lık
- Azalmış iştah
- Düşük (beyaz ve/veya kırmızı) kan hücresi sayıları
- Düşük trombosit sayıları
- Ishal
- Öksürük
Ciddi yan etkiler
Reçeteleme bilgilerinde listelenen ciddi advers reaksiyonlar şunlardır:1
- Hayatı tehdit eden akciğer iltihabı (interstisyel akciğer hastalığı ve pnömonit)
- Düşük beyaz kan hücresi sayısı (nötropeni)
- Kalbin zayıflaması
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) bir fetus için ölümcül olabilir, bu gebelik ve emzirme önlemek için tavsiye edilir. 1.1.2
Yan etkileri ve yan etkilerin kapsamlı bir listesi için resmi reçete bilgilerine bakın.
Başvuru
1. Tam reçete bilgi [FDA]: Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)[PDF]
Üretici: Daiichi Sankyo, Inc., Aralık 2019
2. FDA Rezeke Edilemeyen veya Pretreated Metastatik HER2-Pozitif Meme Kanseri için Enhertu Onayladı
Meme Kanseri, son kontrol Temmuz 15 2020
3. ENHERTU® ABD'de HER2 Pozitif Rezeke Edilemeyen veya Metastatik Meme Kanseri İki veya Daha Önce Anti-HER2 Tabanlı Rejimler Aşağıdaki Onaylı
Basın bülteni Daiichi Sankyo Inc., Aralık 2019
4. ENHERTU® Japonya'da HER2 Pozitif Rezeke Edilemeyen veya Metastatik Meme Kanseri Olan Hastaların Tedavisi İçin Onaylandı
Basın açıklaması Daiichi Sankyo Inc., Mar. 2020
5. Enhertu HER2-pozitif metastatik mide kanseri tedavisi için ABD'de Öncelik İnceleme verdi
Basın bülteni Astra Zeneca, Ekim 2020
6. Enhertu HER2-mutant metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri için ABD'de Atılım Terapi Atama verildi
Basın bülteni Astra Zeneca, Mayıs 2020
7. AstraZeneca, Daiichi's breast cancer drug gets broader U.S. approval
Press release Astra Zeneca, Jan 2021
İhtiyacınız olan ilaçlara erişmek için dört adım
Enhertunasıl ve nerede satın alınır : İlaç onaylanmamışsa veya ülkenizde mevcut değilse Enhertu'yu TheSocialMedwork'ten sipariş edebilirsiniz.
-
Adım 1
İlaçiçin çevrimiçi bir istek gönderirsiniz
Belirli bir ilaç veya genel bir istek için bir istek gönderin ve Hasta Destek Yöneticiniz 24 saat içinde sizinle irtibata geçecektir. Onlar desteklemek ve ihtiyacınız olan ilacı almanıza yardımcı olmak için mümkün olsa da size rehberlik etmek için orada olacak.
-
Adım 2
Reçetenizi ve tıbbi bilgilerinizi doğruluyoruz
Hastaların kendi ülkelerinde bulunmayan ilaçlara erişmelerine yardımcı olduğumuzdan, ilk adımımız ihtiyacınız olan ilacın şu anda kendi ülkenizde mevcut olup olmadığını kontrol etmektir. Daha sonra da ihtiyacınız olan ilaç için kendi ülkenizde bir doktor dan bir reçete olduğunu doğrulayacaktır.
-
Adım 3
İlacınızı biz temin ediyoruz.
Reçetenizi ve tıbbi bilgilerinizi doğruladıktan sonra, uzman kaynak ekibimiz size en iyi fiyatı bulmak için küresel tedarikçi ağımızla birlikte çalışacaktır. İlacınız için mümkün olan en düşük maliyeti bulduğumuzda, onayınız için size son bir teklif sunacağız.
-
Adım 4
İlacınızı teslim ediyoruz.
Teklifimizi kabul ettikten sonra, deneyimli lojistik ekibimiz ilacınızın tüm nakliyeve nakliyesini düzenleyecektir. Yol boyunca her adımda sizi bilgilendirmek ve ilacınızı hızlı ve güvenli bir şekilde size uytmak için çok çalışacağız. Bugüne kadar dünya çapında 75'ten fazla ülkeye başarılı bir şekilde paket teslim ettik.
HER2 positive Breast Cancer
The Food and Drug Administration (FDA), USA, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japan, approvals of Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) for the treatment of unresectable or metastatic HER2 positive breast cancer were based on the pooled data from the studies DESTINY-Breast01 (NCT03248492) and Study DS8201 A-J101 (NCT02564900).1,2,3 These studies involved a total of 234 patients with HER2-positive unresectable and/or metastatic breast cancer. Patients were treated until disease progression or toxicity.
- DESTINY-Breast01 çok merkezli, uluslararası, tek kollu faz 2 çalışması ve her2-pozitif, rezeke edilemeyen ve /veya metastatik meme kanseri olan ve iki veya daha fazla anti-HER2 tedavi almış 184 kadın hastayı kapsıyordu. Hastalara her 3 haftada bir intravenöz infüzyon ile 5.4 mg/kg dozda Enhertu alındı. 2.000
- Çalışma DS8201 yan etkileri izlemek için DESTINY-Breast01 gelen hastalarla aynı Enhertu dosing rejimi alınan 50 hasta içeren çok merkezli, randomize olmayan, açık etiketli faz 1 çalışma oldu. 3.2.2
Sonuç -ları
Başlıca etkinlik sonuçları, tedaviye kısmi veya tam yanıt veren hastaların oranı ve tedaviye ilk yanıt ile sonraki hastalık ilerlemesi veya nüksleri arasındaki zaman olan yanıt süresi (DOR) olarak tanımlanan genel yanıt oranı (ORR) idi.
Çalışma sonuçları orr%60.3 (n=111; %95 CI: 52.9-67.4), %4.3 tam yanıt oranı (n=8) ve %56.0 kısmi yanıt oranı (n=103) göstermektedir. 1,2.000
Ortanca DOR 14.8 ay (n=111; %95 CI: 13.8-16.9) idi. 1,2.000
Enhertu ile tedavi edilen hastaların %20'sinde ciddi advers reaksiyonlar meydana geldi. Hastaların %4.3'ünde advers reaksiyonlara bağlı ölümler meydana geldi. Hastaların %9'unda Enhertu kalıcı olarak kesildi. Enhertu alan hastaların %33'ünde advers reaksiyonlara bağlı doz kesintileri meydana geldi. Enhertu ile tedavi edilen hastaların %18'inde doz azaltımı meydana geldi. 1.1.2
HER2 positive Gastric Cancer
The approval by the U.S. Food and Drug Administration of Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) for the treatment of HER2 positive advanced gastric cancer was based on results from the DESTINY-Gastric01 trial (NCT03329690).4
DESTINY-Gastric01 was an open-label, randomized, phase 2 trial, that studied trastuzumab deruxtecan as compared with chemotherapy in patients with HER2 positive advanced gastric cancer. The study involved 187 patients who received trastuzumab deruxtecan 6.4 mg/kg of body weight every 3 weeks5
Sonuç -ları
The main efficacy outcome was the objective response, which is the proportion of patients who have a (partial or complete) response to therapy. A secondary outcome was overall survival.5
Therapy with trastuzumab deruxtecan significantly improvemed response and overall survival, as compared with standard therapies.6
51% of the patients in the trastuzumab deruxtecan group responded to treatment, as compared with 14% of those receiving standard chemotherapy.6
Overall survival was longer with trastuzumab deruxtecan treatment than with chemotherapy (median, 12.5 vs. 8.4 months).6
Please refer to the summary of product characteristics below and in the resource section for comprehensive information about the safety and effectiveness of Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) for the approved indication.1
Başvuru
1. Full prescribing information [FDA]: Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) [PDF][PDF]
Daiichi Sankyo, Inc., Dec. 2019
2. Metastatik Meme Kanserinde DS-8201a Çalışması Daha Önce Trastuzumab Emtansine (T-DM1) ile Tedavi
Son güncelleme Mar. 18 2020
3. İleri Solid Malign Tümörlü Olgularda DS-8201a Çalışması
Son güncelleme 9 Ağustos 2019
4. AstraZeneca, Daiichi's breast cancer drug gets broader U.S. approval
Press release Astra Zeneca, Jan 2021
5. DS-8201a in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Expressing Gastric Cancer [DESTINY-Gastric01]
cited on Jan 18, 2020
6. STrastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Gastric Cancer
Shitara K, NEJM, Jun 18, 2020
Soğuk zincir nakliye
Bazı tıbbi maddeler ısı, ışık ve kullanım zararduyarlıdır. "Soğuk zincir" teslimatı kullanarak, uzman tıbbi kuryeler ilacın ödünsüz olduğundan emin olmak için sıcaklık düzenlenmiş kutular ve araçlara sahiptir. Bu nedenle, soğuk zincir nakliye normal nakliye daha pahalı olabilir. Daha fazla bilgi için, soğuk zincir teslimat bizim makaleyebakın.
Siparişiniz, DHL, UPS ve uzman soğuk zincir kuryeleri gibi ortak kuryelerimiz tarafından size gönderilecektir. Siparişinizin belirli bir kurye tarafından gönderilmesini istiyorsanız, siparişi verirken lütfen bize bildirin.
Standart teslimat süremiz 5 ila 10 iş günü arasında değişmektedir.
Nakliye maliyeti ilaç ve hedef ülkeye bağlıdır. Bir soruşturma yaptıktan sonra, nakliye maliyetlerini içeren ayrıntılı bir teklif alacaksınız.
Ayrıca, sipariş ödendikten sonra amsterdam'daki ortağımız eczaneden veya Lüksemburg'daki ortak eczanemizden de ilacınızı alabilirsiniz.
Hasta değerlendirmeleri
"Herkesin bu organizasyonla çalışmasını tavsiye etmek istiyorum. Güvenilir, dürüst, dakik ve ihtiyaçlarınızı karşılamak için her şeyi yapıyorlar..."
"Dr. Ayşen Şimşek ve ekibi çok zor bir dönemde yardım teklif etti. Onların hızlı, verimli ve profesyonel tutumlarının yanı sıra sabırlarını ve mükemmel müşteri hizmetlerini gerçekten takdir ediyorum..."
"Ben son derece TheSocialMedwork öneririz. Amsterdam'daki ofislerine gittiğimde beni kollarını açarak karşıladılar. Ben sıkı bir program ile çok zor bir durumda, ve onların şaşırtıcı takım üyeleri oldu ..."
Hastalarımız tarafından çok beğeniliyoruz.
Hakkımızda
Biz TheSocialMedwork, başka bir yerde onaylı ilaçlar erişmenize yardımcı olan kayıtlı bir tıbbi aracı, nerede yaşıyorsanız. Bugüne kadar, 80'den fazla ülkedeki hastalara binlerce yaşam iyileştiren ilaca ulaşmalarında yardımcı olduk.
Daha fazla bilgi edininHakkımızda
İlaçlara nasıl erişin gerektiğini öğrenin
Devamını Oku
Hastalarımızdan Sıkça Sorulan Sorular
Devamını OkuReddi
Burada sağlanan bilgilerin doğru, güncel ve eksiksiz olduğundan emin olmak için her türlü çaba gösterilmiştir, ancak bu yönde herhangi bir garanti verilmemiştir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Belirli bir ilaç veya bunların kombinasyonu için bir uyarı nın olmaması, ilacın veya kombinasyonun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermek için hiçbir şekilde yorumlanmamalıdır. Her zaman tedavi ye başlamadan önce tedavi eden doktorunuza danışın.
